岳县环评﹝2021﹞19号

岳阳君健医疗器械有限公司：

你公司报送的《年产卫生材料230万个、医疗器械20万个、医疗仪器设备1200台建设项目环境影响报告表批复的申请》及相关附件已收悉。经研究，批复如下：

一、岳阳君健医疗器械有限公司拟投资100万元建设“年产卫生材料230万个、医疗器械20万个、医疗仪器设备1200台建设项目”，项目的生产场地位于岳阳县荣家湾镇林冲路9号嘉盛产业园10栋3楼,属于岳阳高新技术产业园区，占地面积1273.74平方米。项目主要有主体工程、储运工程、辅助工程、公共工程、环保工程等，其中主体工程包括无菌类医疗器械生产区、非无菌类医疗器械生产区和成型车间，无菌类医疗器械生产区进行皮肤滚针、显微针/皮肤针、标本采集管/试剂瓶、配药用注射器、一次性使用无菌配（溶）药器、结扎夹、施夹钳的生产，非无菌类医疗器械生产区进行自动配药机的生产，成型车间主要为PP、PC、PE、ABS、PA66、PVC料的注塑（挤出）成型。项目除PP、PC、PE、ABS、PA66、PVC料需注塑（挤出）成型，其他配件均外购，外购的配件与成型塑料经组装、包装、委外灭菌等工序生产卫生材料、医疗器械、医疗仪器设备，项目生产产品采用同一生产线轮流生产制。项目内容符合国家产业政策，根据湖南聚星励志环保科技有限公司编制的建设项目环境影响报告表的基本内容、结论和专家评审意见，从环境保护方面考虑，我局原则同意你公司环境影响报告表所列建设项目的性质、规模、工艺、地点和环境保护对策措施。

二、项目运营过程中必须全面落实环境影响报告表提出的各项生态环境保护措施和环境风险防范措施，并着重做好以下环保工作：

1.加强水污染防治。按照“清污分流、雨污分流”原则设计、建设项目区域内的雨水及污水管网。雨水经雨水管道收集外排南侧园区雨水管道；生活污水经化粪池预处理达园区污水处理厂接管标准要求（即《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级标准）后外排园区污水管网，进入园区污水处理厂集中处理。

2.加强大气污染防治。采取生产车间密闭、提高废气收集效率、强化管理等措施，减少无组织氯化氢和有机废气的排放，无组织排放的氯化氢、甲苯、二甲苯执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中厂界浓度限值要求,厂房外无组织非甲烷总烃排放执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB 37822-2019）表A.1中特别排放限值要求,厂界无组织非甲烷总烃排放执行《合成树脂工业污染物排放标准》（GB 31572-2015）中表8限值要求。项目注塑挤出工序、丝印工序、黏胶工序产生废气一起经集气罩收集、活性炭吸附处理后，通过20m高的排气筒（DA001）排放，排放的氯化氢、甲苯、二甲苯执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中表2中排放限值，排放的非甲烷总烃执行《合成树脂工业污染物排放标准》（GB 31572-2015）表5中排放限值。

3.加强噪声污染防治。合理布局、选用低噪声设备；对高噪声设备采取消声、减振、密封等措施；加强对设备的维护和保养；确保项目场界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）》中3类标准要求。

4.强化固废处置措施。按要求设置规范的临时贮存场所，对废弃物进行分类暂存，并全部进行综合利用或妥善处置，建立固体废物管理台账，健全固体废物产生、收集、贮存、运输、利用、处置全过程的污染环境防治责任制度。其中不合格产品回用于生产；废包装材料收集后外售；生活垃圾委托环卫部门统一处理；废油墨罐、废胶桶、废活性炭、废油墨抹布、废机油废暂存于厂区内危废暂存间，定期交由有资质的单位进行处理。

三、依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展建设活动。

四、建设项目的环境影响评价文件经批准后，建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染措施发生重大变动的，建设单位应当重新报批建设项目的环境影响评价文件。

五、工程建设必须严格执行环境保护“三同时”制度及相关环境管理制度, 项目竣工后，建设单位须按照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》中规定自行组织环保验收，验收合格后方可投入生产。

经办人：许峰                         2021年11月23日