项目名称

创新制剂与高端药用辅料研发生产基地（一期）建设项目

建设地点

岳阳高新技术产业园区（主区）

建设单位

湖南派格兰药业有限公司

环境影响评价机构

湖南环腾环保工程有限公司

项目概况

湖南派格兰药业有限公司拟投资35000万元，在岳阳高新技术产业园区（主区）建设“创新制剂与高端药用辅料研发生产基地（一期）”，公司租用园区标准化厂房（由园区管委会负责建设）用于项目的生产，项目占地226.36亩，除1#、2#预留车间暂不建设外（二期项目），其他建筑均建设完成。一期建设2条贴剂生产线共生产4种产品，原辅料经称量、预混、总混、送料、涂布、模切装袋、装盒、装箱等工序生产贴剂，其中洛索洛芬钠贴剂的生产规模为7000万贴/年、酮洛芬钠贴剂的生产规模为3500万贴/年、艾氟比洛芬钠贴剂的生产规模为3500万贴/年、氟比洛芬凝胶贴膏的生产规模为2亿贴/年；5条药用辅料生产线共生产7种产品，分别为10t/a阿伏苯宗、100t/a克罗米通、30t/a辛基十二烷醇、30t/a二异丙醇胺、50t/a液体石蜡、50t/a白凡士林、10t/a抛射剂，总计生产规模为280吨/年。阿伏苯宗药用辅料生产工艺流程为：将阿伏苯宗加入反应釜，加入甲醇，经升温、搅拌、过滤、结晶、离心、干燥、入库等工序生产阿伏苯宗药用辅料。其他药用辅料生产工艺流程一致，未精制的原料经过滤/灭菌、分装、入库等工序生产其他药用辅料。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响对策和措施

1.废水污染防治措施。设备清洗废水、废气处理设施废水进入高浓废水处理系统，其余废水直接进入低浓废水处理系统（低浓度废水处理系统是高浓度废水处理系统的后半段，从两级AO处理工艺开始）。项目高浓度处理系统采用“高级催化氧化+气浮+水解酸化+厌氧+两级AO+混凝沉淀+好氧生化处理”处理工艺，废水总处理能力为1200t/d（一期项目产生废水总量为473.6 t/d，污水处理站设计处理能力较大，主要考虑为后续二期项目作预留）。项目产生的废水经厂内废水处理系统处理达园区污水处理厂进水水质标准后（COD：430mg/L、NH3-N：38 mg/L、TP：6.5 mg/L、TN:48 mg/L、BOD：120 mg/L、SS：330 mg/L），排入园区污水管网，进入岳阳高新技术产业园区污水处理厂进一步处理。

2.废气污染防治措施。贴剂产品生产车间为GMP洁净车间，称量、进料、混合等工序都是全密闭设备，无废气产生，在涂布环节会产生少量的无组织挥发废气，经车间的新风系统抽风排放；加强管理、提高其他工序废气收集效率，减少无组织排放废气对周边环境的影响；厂界无组织排放的挥发性有机废气参照执行《石油化学工业污染物排放标准》（GB31571-2015）表7企业边界大气污染物浓度限值，厂区内NMHC执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表C.1厂区内VOCs无组织排放限值，无组织排放的H2S和氨执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中表1恶臭污染物厂界标准值。辅料车间产生的有机废气经集气系统收集后，采用一套“水喷淋+除雾+活性炭吸附”处理设施进行处理，处理后的废气通过1根30m的排气筒（DA001）外排。污水处理站产生的有机废气、H2S和氨经集气系统收集后，采用一套“水洗+碱洗+UV光解+活性炭吸附”处理设施进行处理，处理后的废气通过1根15m的排气筒（DA002）外排，执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1（污水处理站废气）的排放限值。甲类仓库布置废气收集系统及废气收集管道，产生的挥发性有机废气经收集后，采用一套活性炭吸附装置进行处理，处理后的废气通过1根15m的排气筒（DA003）外排。危废间布置废气收集系统及废气收集管道，产生的挥发性有机废气经收集后，采用一套活性炭吸附装置进行处理，处理后的废气通过1根15m的排气筒（DA004）外排。DA001、DA003和DA004排气筒排放的有机废气均执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1（发酵尾气及其他制药工艺废气）的排放限值。

3.噪声污染防治措施。合理布局、选用低噪声设备；对高噪声设备采取消声、减振、密封等措施；加强对设备的维护和保养；厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准要求。

4.固体废物管理措施。根据国家和地方有关规定，按照“减量化、资源化、无害化”原则，对固体废物进行分类收集、处理和处置，并确保不造成二次污染。生活垃圾交由环卫部门处理；RO膜由厂家回收；废包装材料、废边角料、废溶剂甲醇、废水处理站污泥、废活性炭、废UV灯管为危险废物，放至危废暂存间暂存后，交由有资质的单位处理。