2018年上半年,在全县各监测单位的共同努力下,我县药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良事件以及药物滥用监测工作取得了一定的成绩。根据年初制订的工作目标,大多数上报单位能较好地完成目标任务,做到时间过半任务完成过半,但仍有个别单位工作进展较为缓慢。为及时总结全县监测工作现状,反馈监测工作进展,现将2018年上半年(2018年1月1日-6月30日)全县监测情况通报如下:
一、报告收集情况
(一)药品不良反应监测:全县上报《药品不良反应报告表》231份,严重报告表34份,较去年同期有所增长。其中月田镇中心卫生院、毛田镇中心卫生院、张谷英镇中心卫生院、9634职工职院、湖南科伦制药有限公司、湖南科伦医药贸易有限公司6个单位完成报告总数半年工作目标;9634职工医院超额完成全年工作目标(见附表1:《2018年上半年药械监测情况统计表》)。
2、医疗器械不良事件监测:全县共收集上报《可疑医疗器械不良事件报告表》65份,Ⅲ类医疗器械报告44份,占67.6%,较去年同期有所增长。其中县人民医院、县中医院、张谷英镇中心卫生院、毛田镇中心卫生院、麻塘镇卫生院、9634职工医院、岳阳同安医药有限公司7个单位完成报告总数半年工作目标;柏祥镇中心卫生院已完成全年工作目标(见附表1:《2018年上半年药械监测情况统计表》)。
3、药物滥用监测:全县共收集上报《药物滥用监测调查表》131份,按时完成半年工作任务,均由岳阳县美沙酮门诊负责上报(见附表2:《2018年上半年药物滥用监测情况统计表》)。
4、化妆品不良反应监测:上半年全县共有18个单位填报了《化妆品不良反应监测报告表》69份。其中荣家湾食品药品工商质量监督管理一、四所、黄沙街所、筻口所、月田所、东洞庭湖所已完成全年工作目标(见附表3:《2018年上半年化妆品不良事件监测情况统计表》)。
二、情况分析
2018年上半年全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告总体情况良好,但也有少数单位报告完成率、报告质量以及新的、严重的报告占比等方面仍然存在一些问题。现将具体情况分析如下:
(一)报告完成情况整体进度缓慢,药品不良反应零报告单位有:长湖乡卫生院、筻口镇卫生院、311职工医院,器械不良事件零报告单位有:黄沙街、相思、长湖、杨林、新开、公田、筻口卫生院、妇幼保健院、311医院。上半年监测工作进度较慢的单位要及时查找原因,采取有效措施,认真落实全县药械监测工作,避免年底扎堆上报情况的发生。
(二)报告填写不规范的现象仍然存在,监测培训和督导工作需要持之以恒。从报告填写质量来看,通过多次的宣传培训,我县两项监测报告填写质量都有了大幅提升,但仍然还有个别上报单位报告存在缺项、错报等现象,尤其是不良反应过程描述过于简单,在一定程度上降低了报告质量。各上报单位监测工作人员要加强业务学习,确保报告的真实性、完整性和准确性。
新的、严重的监测报告占比仍然较低,报告利用价值
亟待提升。从报告类型来看,我县药械不良反应(事件)报告仍然以一般报告为主,新的、严重的监测报告倒数占比较低,多个上报单位严重药品不良反应报告数量为0。希望各上报单位能够加强重视,加大对新的、严重的报告收集力度,避免高利用价值报告的漏报、瞒报,提升我县药械不良反应(事件)监测报告利用水平。
三、下一步工作要求
(一)强化领导,提升监测工作水平。各上报单位要高度重视药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,特别是监测工作比较薄弱的,要切实把监测工作列为本单位药械安全监管的重要工作内容来抓,列入业务目标考核指标,落实人员职责,完善监测工作制度。
(二)落实措施,确保监测工作推进效果。对于上半年监测工作开展不到位的单位,要及时查找原因,想方设法推进监测报告的收集、管理工作,主动加强相关单位的沟通与联系。
(三)突出重点,提高监测工作质量。要在保证报告数量稳步增长的基础上,重点收集新的、严重的药品不良反应及严重的医疗器械不良事件报告,提高新的、严重的报告比例,切实提高药械不良反应(事件)报告的质量
附件:1、《2018年上半年药械监测情况统计表》
2、《2018年上半年药物滥用监测情况统计表》
3、 《2018年上半年化妆品不良事件监测情况统计表》
岳阳县不良反应监测中心
2018年7月10日
附表1:
2018上半年度药品、医疗器械监测情况统计表
序号 |
单位名称 |
药品报告 |
药品严重报告 |
器械报告 |
|||
已完成报告数(例) |
已完成全年目标任务(%) |
已完成报告数(例) |
已完成全年目标任务(%) |
已完成报告数(例) |
已完成全年目标任务(%) |
||
1 |
岳阳县人民医院 |
41 |
41% |
0 |
0% |
25 |
62.5% |
2 |
岳阳县中医院 |
20 |
40% |
3 |
30% |
8 |
53.3% |
3 |
岳阳县城关镇医院 |
11 |
45.8% |
1 |
20% |
2 |
28.6% |
4 |
岳阳县步仙乡卫生院 |
4 |
20% |
2 |
50% |
1 |
16.7% |
5 |
岳阳县血防医院 |
11 |
27.5% |
1 |
12.5% |
2 |
16.7% |
6 |
新墙镇中心卫生院 |
7 |
29.1% |
3 |
75% |
2 |
28.6% |
7 |
黄沙街镇中心卫生院 |
5 |
25% |
1 |
25% |
0 |
0% |
8 |
相思乡卫生院 |
6 |
30% |
1 |
25% |
0 |
0% |
9 |
长湖乡卫生院 |
0 |
0% |
0 |
0% |
0 |
0% |
10 |
鹿角镇卫生院 |
3 |
15% |
1 |
25% |
\\ |
无考核 |
11 |
月田镇中心卫生院 |
10 |
50% |
2 |
50% |
2 |
33.3% |
12 |
杨林乡卫生院 |
7 |
35% |
0 |
0% |
0 |
0% |
13 |
张谷英镇中心卫生院 |
8 |
40% |
3 |
75% |
4 |
66.7% |
14 |
甘田乡卫生院 |
1 |
5% |
0 |
0% |
\\ |
无考核 |
15 |
岳阳县新开镇卫生院 |
10 |
50% |
0 |
0% |
0 |
0% |
16 |
妇幼保健院 |
6 |
25% |
0 |
0% |
0 |
0% |
17 |
9634职工医院 |
25 |
125% |
7 |
175% |
5 |
83.3% |
18 |
毛田镇中心卫生院 |
10 |
50% |
2 |
50% |
3 |
50% |
19 |
岳阳县第二人民医院 |
8 |
20% |
0 |
0% |
0 |
0% |
20 |
岳阳县筻口镇中心卫生院 |
0 |
0% |
0 |
0% |
0 |
0% |
序号 |
单位名称 |
药品报告 |
药品严重报告 |
器械报告 |
|||
已完成报告数(例) |
已完成全年目标任务(%) |
已完成报告数(例) |
已完成全年目标任务(%) |
已完成报告数(例) |
已完成全年目标任务(%) |
||
21 |
岳阳县中洲乡卫生院 |
6 |
30% |
0 |
0% |
1 |
16.7% |
22 |
柏祥镇中心卫生院 |
12 |
60% |
1 |
25% |
6 |
100% |
23 |
民生精神病医院 |
6 |
30% |
2 |
50% |
\\ |
无考核 |
24 |
荣家湾镇社区卫生服务所 |
0 |
0% |
0 |
0% |
\\ |
无考核 |
25 |
湖南科伦制药有限公司 |
7 |
150% |
3 |
100% |
\\ |
无考核 |
26 |
麻塘镇卫生院 |
4 |
20% |
0 |
0% |
3 |
50% |
27 |
湖南科伦医药贸易有限公司 |
2 |
100% |
1 |
100% |
\\ |
无考核 |
28 |
311职工医院 |
0 |
0% |
0 |
0% |
0 |
0% |
29 |
湖南岳阳同安医药有限公司 |
1 |
50% |
0 |
0% |
1 |
50% |
附表2:
2018年上半年度药物滥用监测情况统计表
序号 |
单 位 |
已完成数(例) |
完成比例 |
1 |
岳阳县美沙酮门诊 |
131 |
50% |
附表3:
2018年上半年化妆品不良事件监测情况统计表 |
|||
单位名称 |
全年任务数 |
应完成数 |
完成数 |
荣家湾食品药品工商质量监督管理四所 |
10 |
5 |
10 |
荣家湾食品药品工商质量监督管理一所 |
10 |
5 |
10 |
黄沙街食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
5 |
筻口食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
5 |
月田食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
5 |
荣家湾食品药品工商质量监督管理二所 |
10 |
5 |
5 |
长湖食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
3 |
新开食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
3 |
张谷英食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
2 |
中洲食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
2 |
公田食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
2 |
新墙食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
2 |
步仙食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
2 |
毛田食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
3 |
东洞庭湖食品药品工商质量监督管理所 |
1 |
1 |
1 |
杨林食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
1 |
柏祥食品药品工商质量监督管理所 |
5 |
2 |
1 |
荣家湾食品药品工商质量监督管理三所 |
10 |
5 |
1 |